体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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什么产品必须要UKCA认证？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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