积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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什么是元数据？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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是否会有记录UDI的数据库？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 什么是UDI?

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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