按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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标准曲线需要做几个数据点

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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