进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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