推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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