申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 什么是LDT？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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