原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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