非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 设计和开发的评审、验证与确认之区别

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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