无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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