骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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