定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 什么是测量不确定度？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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