体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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