那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 什么是EDC？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 常见的稽查对象是谁？

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