在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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