注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 如何临床试验设计？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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