对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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