产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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