医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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延续注册时证书可以拆分吗？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 什么是MDSAP？

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问 如何临床试验设计？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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