有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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什么是医疗器械安规？

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什么是不良事件？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 什么是不良事件？

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问 UDI的范围和要求？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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