专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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医疗器械如何进行风险管理

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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