计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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