产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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