对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 pH计的校准要求

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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