ISO9001体系认证到底需要多久？

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如何在质量人写一个回答？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 安全柜的分类？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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