实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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