气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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如何在Excel里画OC曲线？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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如何入组受试者？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么是黑盒测试？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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