UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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AIS/TAC认证是什么？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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