协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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