美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

130 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

3080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

III类医疗器械首次注册周期大概要多久

5266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

10164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检测纯化水的电导率？

625 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

2421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

3041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

4575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

4282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水臭氧消毒浓度要求

5772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ro反渗透膜如何清洗？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

10685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水再验证周期是多长时间？

5525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论