药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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召回系统如何进行有效性评估？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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