申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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医用透析纸的质量标准是？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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