国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 如何选择起始物料？

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