对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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对试验用药品的标签有何规定？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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