产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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