主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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供应商首次审核应该如何开展？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 常用的载体有哪些？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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