普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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