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如冻干车间有两套配液系统(分别为50升和200升,使用不同缓冲罐),共用同一灌装线,无菌工艺验证如果同时做两套配液系统,使用不同缓冲罐,无菌模拟灌装需要分开做吗?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 上海市
2020-10-31 10:02

看配液罐是否是无菌配制,不是的话,不用担心这个罐子的问题,一般配制过程如果不是无菌的,那么无菌工艺的起始点会定义到过滤器那里,过滤器之前的都不是对无菌直接相关的,是可以适当调整的,不需要在模拟灌装的时候考察无菌工艺以外的部分。 

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发布时间
2020-10-31 10:02
更新时间
2020-10-31 10:02
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