空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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什么是生产执行系统？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 热穿透试验怎么做？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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