HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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什么是中心极限定理

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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问 车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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问 如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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