电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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