：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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加菲二阶会员用户来自于: 上海市
2020-11-01 00:44

就干热灭菌而言，计算FH时的参考温度没有强制的规定，目前主要是以160℃作为参考温度。其他参考温度也可以考虑

参考：

1.ISO 20857:2010 Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

2.PDA TR03 (2013) Validation of Dry Heat Processes Used

for Depyrogenation and Sterilization

3.PDA TR03 (1981) Validation of Dry Heat Processes Used

for Sterilization and Depyrogenation

4.2010版药品GMP指南-无菌药品

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发布时间: 2020-11-01 00:43

更新时间: 2020-11-01 00:44

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