对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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饮用水是否需要质检

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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