定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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