无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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试验方案的目的是什么？

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临床试验协调员的角色是什么？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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