关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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在临床试验中如何保护受试者？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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什么是BE试验？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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