临床试验中的SOP是什么？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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临床试验设计的基本原则？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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什么是交叉试验设计？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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