确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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临床试验协调员的角色是什么？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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新药的临床试验流程是什么？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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