电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

3209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中外部数据的定义是什么？

2558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是抽样方案的两类风险？

3823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

7087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2350 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验中如何采集血样？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的裁定数据是什么？

2131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

12052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

11213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是申办者？

3104 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

3964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

1334 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 EDC有什么法规支持？

5131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平行组试验？

3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 谁负责获得受试者知情同意书？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

2984 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

850 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常见的稽查对象是谁？

1867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论