三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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产品分类是否有变化？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 漏电流如何检测？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 什么是患者漏电流?

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