一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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质量人是一个软件吗

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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