关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 常用的载体有哪些？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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