如何在质量人提一个问题？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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