HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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空调制冷量是什么意思？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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