某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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