关于注册检批次的产品检验的问题？

871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

470 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

2264 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

521 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

3103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

1219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品配方中的配料名称如何规范？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药微生物限度检查有无统一标准？

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

2680 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

6063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物药物的研究开发流程是什么？

4661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 免疫原性比对试验的一般考虑？

2299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

2332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2770 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CHO表达系统有哪些优点？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 目的基因获得的方法有哪些？

1059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论