公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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