医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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B级区能否设消防箱？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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