在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

4938 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

2229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

2196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

14094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

2627 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA分析方法验证如何做？

5821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

6270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

7892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室做能力验证有什么用？

665 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

2236 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

2483 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 实验室检验数据修约规则的问题

9613 浏览 3 关注 4 回答 0 评论

问 是否要考察工作标准品的稳定性？

4812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

4850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是方法检出限和定量限？

780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

4596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用吸量管和滴定管注意事项？

3359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论