回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 系统误差？

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问 标准曲线的检验？

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